Βουτιά 10% μετά από τρίτη αποτυχία κλινικής δοκιμής μέσα σε μία εβδομάδα

Ισχυρό πλήγμα δέχεται η Novartis στις αγορές, με τη μετοχή της να καταγράφει πτώση περίπου 10% την Τρίτη, μετά την αποτυχία ενός ακόμη υποψήφιου φαρμάκου σε κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου.

Η αρνητική είδηση αποκτά ακόμη μεγαλύτερο βάρος καθώς πρόκειται για την τρίτη αποτυχία κλινικής δοκιμής της ελβετικής φαρμακοβιομηχανίας μέσα σε μόλις μία εβδομάδα. Η μετοχή οδεύει πλέον προς τη χειρότερη ημερήσια επίδοση που έχει καταγράψει ποτέ.

Στο επίκεντρο αυτή τη φορά βρίσκεται το del-desiran, μια πειραματική θεραπεία για τη μυοτονική δυστροφία τύπου 1, μια σοβαρή νευρομυϊκή πάθηση που προκαλεί μεταξύ άλλων μυϊκή αδυναμία και δυσκολία στη χαλάρωση των μυών.

Τι πήγε στραβά στη δοκιμή

Η Novartis ανακοίνωσε ότι η παγκόσμια μελέτη Φάσης III HARBOR, στην οποία αξιολογήθηκε το del-desiran σε ασθενείς με μυοτονική δυστροφία τύπου 1, δεν κατέδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση έναντι του placebo ως προς τον χρόνο ανοίγματος του χεριού, έναν από τους δείκτες που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της θεραπείας.

Η εταιρεία εξετάζει τώρα το σύνολο των δεδομένων της μελέτης και σχεδιάζει να συζητήσει με τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές ποια θα πρέπει να είναι η συνέχεια του προγράμματος ανάπτυξης.

Αυτό σημαίνει ότι η τύχη του del-desiran δεν έχει ακόμη κριθεί οριστικά. Ωστόσο, η αποτυχία επίτευξης του στόχου σε μια μελέτη Φάσης III αποτελεί σημαντικό πισωγύρισμα για ένα πρόγραμμα στο οποίο η Novartis είχε επενδύσει μεγάλες προσδοκίες.

Η εξαγορά των 12 δισ. δολαρίων

Η απογοήτευση των επενδυτών συνδέεται και με το πώς πέρασε το συγκεκριμένο φάρμακο στα χέρια της Novartis.

Το del-desiran ήταν μία από τις τρεις θεραπείες antibody-oligonucleotide conjugate που προστέθηκαν στο χαρτοφυλάκιο νευρομυϊκών παθήσεων της ελβετικής εταιρείας μετά την εξαγορά της Avidity Biosciences έναντι περίπου 12 δισ. δολαρίων το 2025.

Η συμφωνία είχε ενισχύσει σημαντικά τις φιλοδοξίες της Novartis στον συγκεκριμένο θεραπευτικό τομέα. Η σημερινή αποτυχία, επομένως, δεν αφορά απλώς ένα μεμονωμένο πειραματικό φάρμακο, αλλά ένα από τα περιουσιακά στοιχεία που αποκτήθηκαν μέσω μιας ιδιαίτερα ακριβής εξαγοράς.

Τρεις αποτυχίες σε μία εβδομάδα
Αυτό που φαίνεται να ανησυχεί περισσότερο την αγορά είναι η συσσώρευση αρνητικών αποτελεσμάτων σε πολύ μικρό χρονικό διάστημα.

Η εξέλιξη με το del-desiran αποτελεί το τρίτο πλήγμα από κλινικές δοκιμές για τη Novartis μέσα σε μία εβδομάδα, γεγονός που πυροδότησε έντονες πωλήσεις στη μετοχή.

Στις πρωινές συναλλαγές η μετοχή υποχωρούσε περίπου 10%, στα 113 ελβετικά φράγκα, με την πτώση να τη φέρνει σε τροχιά για τη χειρότερη συνεδρίαση στην ιστορία της.

Η Novartis δεν εγκαταλείπει ακόμη το del-desiran

Η εταιρεία επιχειρεί πάντως να κρατήσει ανοιχτές τις επιλογές της.

Ο Σριράμ Αραντιέ, επικεφαλής ανάπτυξης και ιατρικός διευθυντής της Novartis, αναγνώρισε ότι η ανάπτυξη θεραπειών για μια τόσο σύνθετη ασθένεια παραμένει δύσκολη, σημειώνοντας ότι οι αποτυχίες αποτελούν μέρος της επιστημονικής διαδικασίας.

Η Novartis θα αναλύσει πλέον λεπτομερώς τα δεδομένα της HARBOR προτού αποφασίσει, σε συνεννόηση με τις ρυθμιστικές αρχές, εάν και με ποιον τρόπο θα συνεχιστεί η ανάπτυξη του del-desiran.

Για τους επενδυτές, ωστόσο, το άμεσο ερώτημα είναι ευρύτερο: τι σημαίνει μια σειρά τριών αποτυχιών μέσα σε επτά ημέρες για το ερευνητικό χαρτοφυλάκιο ενός από τους μεγαλύτερους φαρμακευτικούς ομίλους στον κόσμο – και πόση από την αξία των μεγάλων επενδύσεων των τελευταίων ετών μπορεί τελικά να μετατραπεί σε εμπορικά επιτυχημένα φάρμακα.

Προτιμώμενη πηγή στην Google

Για να εμφανίζονται περισσότερα άρθρα της Ναυτεμπορικής στις αναζητήσεις σας εύκολα και γρήγορα, πρέπει να προσθέσετε το site στις προτιμώμενες πηγές σας. Μπορείτε να το κάνετε πηγαίνοντας εδώ.